文献类型：期刊文章

作　　者：李雪宁[1] 陈伟力[1] 徐红蓉[1] 诸骏仁[1] 李志善[1]

机构地区：[1]复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地,上海200032

出　　处：《中国临床药学杂志》

年　　份：2004

卷　　号：13

期　　号：5

起止页码：257-261

语　　种：中文

收录情况：CAS、IPA、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的 :研究琥珀酸美托洛尔缓释片在中国人体的药动学特性。方法 :采用HPLC荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度。结果 :2 2名健康受试者口服单剂量 5 0mg琥珀酸美托洛尔缓释片后的AUC0 -t为 (173 15± 99 5 2 ) μg·h·L-1,AUC0 -∞ 为(2 37 4 4± 16 2 11) μg·h·L-1,cmax为 (15 6 7± 7 6 9) μg·L-1,tmax为 (6 14± 2 5 5 )h ,MRT为 (14 17± 4 0 1)h ;多剂量口服 5 0mg缓释片后的AUCss0 -t为 (335 4 2± 2 35 19) μg·h·L-1,cmax为 (2 3 0 3± 15 16 ) μg·L-1,tmax为 (5 8± 2 2 )h ,cmin(6 73± 4 98) μg·L-1,平均稳态血药浓度cav是 (13 98± 9 80 ) μg·L-1,血药浓度波动度DF(% ) (12 2 5 5± 5 3 93) %。结论 :单剂量给予缓释片的结果与美托洛尔普通片相比 ,tmax明显延长 (5 8vs1 1h) ,cmax明显降低 (15 6 7× 2vs186 2 μg·L-1)。琥珀酸美托洛片缓释片与普通片相比在中国健康受试者中的缓释特征明显 ,安全性良好。在整个试验过程中监测血压、心率 ,无低血压。

关 键 词：缓释片 美托洛尔 药动学 琥珀酸 单剂量 健康受试者 人体  中国人  中美  平均  

分 类 号：R96]