文献类型：期刊文章

作　　者：林必盛[1] 吴世铨[1]

机构地区：[1]中国医药大学附设医院麻醉部，台中市404北区育德路2号台湾

出　　处：《麻醉与监护论坛》

年　　份：2004

卷　　号：11

期　　号：4

起止页码：270-273

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的：一种新形式的Supraglott气道名为Oro-Pharyngeal Airway Cap(OPLA由)于它的硅胶膜帽般的结构．能容易插入并能与气道有效的密合。介绍该产品的研究开发与临床实验的过程。方法：以显影剂并利用计算机断层的方式，来量测人体的咽喉形状来作为制造OPLAC喉头罩骨架外型的参考。有了初步的骨架形状后利用不同的材质例如：塑料．硅胶及软木类做为罩子和管子外观。再用此装置在三十位病患使用时和LMA做比较。结果：成功研发出一种新型supraglottis airwayt也取得多国专利．并临床研究显示插入时间虽然比LMA较长(OPLAC1370±605秒对可重复使用的LMA1013±603秒．P=002)，但是在20秒之内完成，可认定为相当迅速。气道的密合压力方面．使用OPLAC明显高于使用可重复的LMA置放(OPLAC2750±374cmH2O比可重复使用的LMA2410±536cmH2O．P=0.006)。结论：此项研究证明利用医疗专业人员所专长之解剖学知识加上对医疗器材的使用经验确实可以研发出更符合临床上所需求的种种器械。

关 键 词：临床实验  气道 头罩  计算机断层 咽喉  医疗器材 硅胶膜 产品开发  需求  研发  

分 类 号：R563.1]