期刊文章详细信息
溶出度在工艺验证中运用及方法学建立时的若干问题
Application of Dissolution on Process Change Control and Some Issues for its Methodology Development
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]杭州中美华东制药有限公司 [2]杭州默沙东制药有限公司,杭州310011
年 份：2004
卷 号：35
期 号：7
起止页码：34-35
语 种：中文
收录情况：CAS、普通刊
摘 要：介绍了溶出曲线比较系数F1和F2计算方法以及对制药过程中工艺变更的判断作用。对溶出度方法建立时常见的几个问题进行分析, 指出溶出度方法设计时要考虑方法测量的标准偏差控制,并提供一些相应的改进思路。
关 键 词：溶出度 工艺验证 运用 方法学建立 固体制剂 测量 溶出曲线比较系数
分 类 号：TQ460[化工与制药类]
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