文献类型：期刊文章

作　　者：张冬平[1] 黄翠玲[1]

机构地区：[1]北京天衡药物研究院,北京100039

出　　处：《西北药学杂志》

年　　份：2004

卷　　号：19

期　　号：3

起止页码：99-101

语　　种：中文

收录情况：CAB、CAS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的　建立反相高效液相色谱法测定盐酸尼非卡兰有关物质及降解产物的方法 ,以及在该色谱条件下测定盐酸尼非卡兰、注射用粉针剂的含量。方法　采用 Zorbax- C8柱 ;流动相为 0 .0 2 mol· L-1磷酸氢二钾溶液(含 5 m L· L-1三乙胺 ,用磷酸调节 p H 5 .0 ) -乙腈 (75∶ 2 5 ) ,流速 0 .8m L· min-1,检测波长为 2 70 nm;外标法测定含量。结果　盐酸尼非卡兰与合成过程中可能带进的中间体能很好分离 ,盐酸尼非卡兰经酸、碱、氧化、高温、光照降解产物能很好的分离并检测 ;以该色谱条件 ,盐酸尼非卡兰浓度与峰面积具有良好的相关性 ,线性范围为 2 0～ 70 mg· L-1,r =0 .9999(n =6 ) ,精密度 RSD为 0 .4 3% (n =15 ) ,最低检出量为 2 ng。粉针含量测定方法 3种浓度下平均回收率分别为 99.6 7% ,99.75 %和 99.80 % ,RSD分别为 0 .88% ,0 .80 %和 0 .6 9% (n= 15 )。结论　方法简便、准确。

关 键 词：盐酸尼非卡兰 高效液相色谱法 有关物质  降解产物 含量测定  

分 类 号：R927.2[药学类]