文献类型：期刊文章

作　　者：高益民[1] 王忠山[2]

机构地区：[1]首都医科大学中医药学院,100053 [2]上海新谊医药(集团)公司,200030

出　　处：《首都医药》

年　　份：2004

卷　　号：11

期　　号：12

起止页码：44-46

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的从安全、有效、质量可控等方面对中药新药痰热清注射液进行初步评价。方法以中医药理论为指导,对其处方组成与配伍进行分析,并根据安全性试验、毒性试验和Ⅰ期临床试验结果,对其安全性进行初步评价。从其实验药理学与临床试验结果,对其有效性进行初步评价。从中药指纹图谱检测结果对其质量进行评价。结果痰热清注射液处方合理,且有创意,工艺先进,安全性可靠鸦实验药理学研究与临床试验有明显的对应性关系。通过Ⅱ、Ⅲ期临床试验,疗效确切。结论中药新药痰热清注射液具有清热、解毒、化痰的功能,适用于急性支气管炎、急性肺炎,属于痰热阻肺证者,治疗安全、有效,质量可控。

关 键 词：痰热清注射液 临床药学 中药 安全性 毒性 试验  

分 类 号：R285[中药学类]