期刊文章详细信息
“质量风险管理”在GMP管理过程中的应用
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]辉瑞制药有限公司
年 份：2010
期 号：6
起止页码：60-65
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：2009年中国新版GMP草案中,我们欣喜地看到"质量风险管理(QRM)"概念的引入,这对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾都具有重要作用,将能确保为患者提供高品质的产品。
关 键 词：风险管理 风险接受 严重性 质量风险 发生频率 失败模式 管理过程 校验周期 风险评估 仪器设备
分 类 号：F203]
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