文献类型：期刊文章

作　　者：朱志权[1] 吴晓军[2]

机构地区：[1]东华理工大学文法与艺术学院 [2]东华理工大学人事处

出　　处：《大家》

基　　金：2009年国家食品药品监督管理局课题《中国食品药品监管系统执法监督研究》的前期成果

年　　份：2011

期　　号：11

起止页码：102-103

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2008、核心刊

摘　　要：1887年在英国上市的拿非那西丁,造成了2000多人严重的肾损害,500多人死亡,但直到1953年才逐渐认识到其不良反应并引起了人们的警觉。1998年底,美国150家医院提供的39项研究报告得出的结论,即使是按照医生要求的正常用量、用法来服药,美国每年仍然会有200多万病人由于发生不良反应导致病情恶化。而在我国现有5000万残疾人中1/3是听力残疾,其中约60%—80%的致聋原因与使用过氨基糖甙类抗生素有关。

关 键 词：药品上市后再评价 不良反应  药品再评价 临床试验  上市后监测 管理办法  药品管理法 氨基糖甙类抗生素 药品评价 研究报告  

分 类 号：D912.1]