文献类型：期刊文章

作　　者：侯丽[1] 王贤美[1] 刘阳[2] 范春光[1] 马丽霞[2] 于兆琴[1] 王传栋[2] 王勤[2]

机构地区：[1]山东省医疗器械产品质量检验中心,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,山东济南250101 [2]山东省医疗器械研究所,山东省医用高分子材料重点实验室,山东济南250100

出　　处：《生物医学工程研究》

基　　金：山东省科技发展计划项目(012100105)

年　　份：2012

卷　　号：31

期　　号：4

起止页码：250-253

语　　种：中文

收录情况：ZGKJHX、普通刊

摘　　要：对制备的可降解材料聚乳酸进行全面的生物学评价,为医用产品制造和应用提供依据。参照GB/T16886医疗器械生物学评价的要求,对聚乳酸进行热原试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、皮内反应试验、致敏试验、遗传毒性Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞突变试验及染色体畸变试验、植入试验和亚慢性全身毒性试验等系列生物相容性试验研究。结果表明该材料的生物学检测结果均在可接受范围内。该材料具有良好的生物相容性和生物学安全性。

关 键 词：聚乳酸 生物安全性 生物相容性 可降解材料

分 类 号：R318.08[生物医学工程类]