文献类型：期刊文章

作　　者：芮国忠[1] 程增江[2]

机构地区：[1]中国医药科技成果转化中心 [2]科贝源(北京)生物医药科技有限公司

出　　处：《中国医药技术经济与管理》

年　　份：2007

期　　号：3

起止页码：6-9

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：针对2005年版《药品注册管理办法》实施两年多来存在的突出问题,国家食品药品监督管理局决定修改现行《药品注册管理办法》,历经数月两度公开征求意见,先后召开30多次各种形式的研讨会,广泛征集业内外各方面意见和建议,最终于2007年7月10日正式颁布了新修订的《药品注册管理办法》(第28号局令),新办法将于2007年10月1日起施行。新的《药品注册管理办法》的颁布实施,除了对新药注册监管流程本身的影响外,必将对新药研发产业和技术创新活动,以及医药经济的发展产生连锁反应。本刊从本期起,将陆续从多个角度探讨新修订的《药品注册管理办法》对今后我国医药行业的影响,欢迎大家踊跃参与。

关 键 词：新药研发 药品注册管理办法 产业  医药行业 创新药物 新药创制 格局  

分 类 号：R]