文献类型：期刊文章

作　　者：陈阳倩[1] 张聿达[1] 言欢[1] 秦浩越[1] 黄哲[1] 张星[1] 向思琦[2] 胡晓庆[3] 吴芳[4] 张永昌[5] 曾亮[5] 杨农[5]

Chen Yangqian;Zhang Yuda;Yan Huan;Qin Haoyue;Huang Zhe;Zhang Xing;Xiang Siqi;Hu Xiaoqing;Wu Fang;Zhang Yongchang;Zeng Liang;Yang Nong(Department of Medical Oncology,Graduate Collaborative Training Base of Hunan Cancer Hospital,Hengyang Medical School,University of South China,Hengyang 421001,China;Department of Biochemistry and Immunology,Medical Research Center,Institute of Medicine,Jishou University,Jishou 416000,China;Department of Epidemiology and Health Statistics,Xiangya School of Public Health,Central South University,Changsha 410078,China;Department of Pathology,Immuno-Oncology Laboratory,School of Basic Medicine,Central South University,Changsha 410017,China;Department of Medical Oncology,Lung Cancer and Gastrointestinal Unit,Hunan Cancer Hospital,Changsha 410013,China)

机构地区：[1]南华大学衡阳医学院湖南省肿瘤医院研究生协作培养基地,衡阳421001 [2]吉首大学医学院生物化学与免疫学系医学研究中心,吉首416000 [3]中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计系,长沙410078 [4]中南大学基础医学院病理学教研室肿瘤免疫学实验室,长沙410017 [5]湖南省肿瘤医院肺胃肠内科,长沙410013

出　　处：《中华医学杂志》

年　　份：2024

卷　　号：104

期　　号：4

起止页码：282-289

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2023、CAS、CSCD、CSCD2023_2024、EMBASE、JST、PUBMED、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的探讨国产免疫检查点抑制剂(ICI)与帕博利珠单抗治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性差异。方法回顾性分析2017年1月1日至2022年10月1日间在湖南省肿瘤医院就诊的1241例驱动基因阴性不可手术的ⅢB~Ⅳ期非小细胞肺癌患者资料,所有患者均接受免疫单药或免疫联合化疗治疗,1241例患者中,男1066例,女175例;年龄14~84岁,中位年龄62岁。67例患者接受国产ICI单药治疗,695例患者接受国产ICI联合化疗治疗;102例患者接受帕博利珠单药治疗,377例患者接受帕博利珠单抗联合化疗治疗。比较国产ICI和帕博利珠单抗单药或联合化疗的疗效和安全性。结果在ICI单药组中,使用国产ICI和帕博利珠单抗的客观缓解率(ORR)分别为43.3%(29/67)和44.1%(45/102),疾病控制率(DCR)分别为79.1%(53/67)和84.3%(86/102),差异均无统计学意义(均P>0.05)。在免疫联合化疗组中,使用国产ICI和帕博利珠单抗的ORR分别为60.9%(423/695)和62.9%(237/377),DCR分别为92.9%(646/695)和91.0%(343/377),差异均无统计学意义(均P>0.05)。在ICI单药组中,使用国产ICI和帕博利珠单抗的中位无进展生存时间(PFS)分别为9.0(95%CI:3.0~15.0)个月和7.4(95%CI:4.8~9.8)个月,差异无统计学意义(P=0.660);中位总生存时间(OS)分别为27.0(95%CI:25.0~29.0)个月和22.0(95%CI:17.1~26.9)个月,差异无统计学意义(P=0.673)。在免疫联合化疗组中,使用国产ICI和帕博利珠单抗的中位PFS分别为9.0(95%CI:8.2~9.8)和10.5(95%CI:9.0~12.0)个月,差异无统计学意义(P=0.186);中位OS分别为24.0(95%CI:19.1~28.9)和26.0(95%CI:21.3~30.7)个月,差异均无统计学意义(P=0.359)。国产ICI组和帕博利珠单抗组1~2级反应性皮肤毛细血管增生症的发生率分别为14.0%(107/762)和0,≥3级反应性皮肤毛细血管增生症的发生率分别为1.0%(7/762)和0,差异均有统计学意义(均P<0.05);其他不良反应发生率差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论国产ICI与

关 键 词：癌,非小细胞肺  免疫检查点抑制剂  帕博利珠单抗  国产药 治疗效果  回顾性队列研究

分 类 号：R734.2]