文献类型：会议

作　　者：张佳琪 贾庆忠

作者单位：河北医科大学新药安全评价研究中心,050017

会议文献：2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会论文集

会议名称：2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会

会议日期：20170500

会议地点：长沙

主办单位：中国毒理学会

出版日期：20170500

语　　种：中文

摘　　要：目的 右兰索拉唑(dexlansoprazole)是质子泵抑制剂,用于治疗胃食管返流症、食管炎、胃病等消化道疾病,缓释胶囊,是由日本武田制药公司研发,于2009年1月获美国FDA批准上市(商品名Dexilant),2011年申报进进口一个开发前景非常看好的药物,由于该制剂配方采用了创新性的双延迟释放(dual delayed release,DDR)系统,其中含有两种不同的颗粒,一种在十二指肠处释放,另一种在小肠远端释放,该药物给药后出现两个血药浓度峰值,此设计延长了药物作用时间,因此制剂技术水平要求较高,为了配合制剂研发和临床的生物等效性评价,前期使用beagle犬进行了体内药代参数的测定,为进一步研发提供重要实验依据。本文主要研究受试右兰索拉唑和参比药物(Dexilant)在Beagle犬体内是否具有生物等效特征。

关 键 词：右兰索拉唑  BEAGLE犬 生物等效性

分 类 号：R97] R9[药学类]