文献类型：会议

作　　者：李雪宁 陈伟力 徐红蓉 诸骏仁 李志善

作者单位：复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地,上海,200032

会议文献：2004年中国药学会学术年会论文集

会议名称：中国药学会学术年会

会议日期：20040719

会议地点：昆明

主办单位：中国药学会

出版日期：20040719

语　　种：中文

摘　　要：目的:本文对进口琥珀酸美托洛尔缓释片在中国人体的药代动力学特性进行研究. 方法:采用HPLC荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度. 结果:入选的24名受试者除2名自愿退出外,其余22名完成试验的健康受试者口服单剂量50mg缓释片后的AUC0-t为(173.13±99.52)ng.h/mL,AUC0-$为(237.44±162.11)ngh/mL,Cmax为(15.67±7.69)ng/mL,Tmax为(6.14±2.55),MRT为(14.17±4.01)h,多剂量口服50mg缓释片后的AUCss0-t为(335.42±235.19)ng..h/mL,Cmax为(23.03±15.16)ng/mL,Tmax为(5.8±2.2)h,Cmin为(6.73±4.98)ng/mL,平均稳态血药浓度Cav是(13.98±9.80)ng/mL,血药浓度波动度DF(％)是(122.55±)％.在整个试验过程中监测血压、心率,无低血压、头晕等不良反应发生. 结论:琥珀酸美托洛尔缓释片与普通片相比在中国健康受试者中的缓释特征明显,安全性良好.

关 键 词：美托洛尔 高效液相色谱 药代动力学 血药浓度 不良反应  

分 类 号：R972.3] R969.1[药学类]