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会议论文详细信息

大数据时代如何开展药品上市后安全性评价       

文献类型:会议

作  者:詹思延

作者单位:北京大学医学部药品上市后安全性研究中心

会议文献:第七届药源性疾病与安全用药论坛暨风湿免疫疾病与肾病药物专题论坛论文集

会议名称:第七届药源性疾病与安全用药论坛暨风湿免疫疾病与肾病药物专题论坛

会议日期:20150515

会议地点:北京

主办单位:中国药理学会;中国药学会;中国医师协会

出版日期:20150515

语  种:中文

摘  要:上市前临床试验的局限性观察对象样本量有限观察时间短病种单一多数情况下排除老人、孕妇和儿童罕见的不良反应、迟发反应和发生在某些特殊人群的不良反应难以发现,需要开展上市后风险评估上市后监测和药物流行病学研究监测(surveillance)

分 类 号:TP3[计算机类] R19]

参考文献:

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引证文献:

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二级引证文献:

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同被引文献:

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