文献类型：会议

作　　者：郑佩婵 陈伟宏 陈慧珍 张水华 陈玲凡 林菁 余祥彬

作者单位：福建医科大学福建省新药安全性评价中心

会议文献：2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全论文集

会议名称：2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全

会议日期：20180511

会议地点：中国江苏南京

出版日期：20180500

语　　种：中文

摘　　要：目的观察常见的3种抗凝剂对Beagle犬生化检测结果的影响,探讨在药物临床前动物试验中能否用抗凝血替代血清用于生化检测。方法取36只空白Beagle犬,分别用EDTA-K2、枸橼酸钠、肝素抗凝管和普通血清管采集血液。抗凝血直接3000rpm/min离心10min提取血浆;非抗凝血37℃水浴20min后3500rpm/min离心10min提取血清。采用贝克曼AU480全自动生化仪进行13项生化指标的检测,相应试剂均为贝克曼原装进口试剂,由福州科洋医疗有限公司提供。样本上机前对所要进行的检测项目进行校准和两个水平的质控,每项质控项目均维持在（±1s）范围之间。结果采用SPSS19.0进行统计分析,每项指标取平均值±标准差（X±s）,组间比较采用配对t检验。结果在相同条件下,与血清结果相比,EDTA-K2抗凝血浆TP、ALB、ALT结果稍高,P值<0.05,差异有统计学意义,偏倚率分别为;2.7%、1.46%、1.88%,与血清结果的相关系数R2分别为0.903、0.908、0.994;TBIL、GGT和CHOL结果稍低,P值<0.05,差异有统计学意义,偏倚率分别为:-8.08%、-6.77%、-2.64,相关系数R2为0.205、0.689、0.986;ALP结果显著降低,P值<0.01,偏倚率达到-96.45%。肝素钠抗凝血浆CREA、BUN、GLU、ALP、TG、CHOL结果降低,P值<0.05,差异有统计学意义,偏倚率分别为-2.22%、-1.61%、-4.71%、-3.21%、-4.70%、-3.72%,与血清结果的相关系数R2分别为0.982、0.990、0.766、0.998、0.924和0.996。TP结果增高,P值<0.05,差异有统计学意义,偏倚率为2.06%,相关系数R2为0.933。枸橼酸钠抗凝血浆除了AST,其余12项结果均显著降低,P值<0.05。结论通过本次实验,采用EDTA-K2或肝素钠抗凝血浆代替血清进行生化指标检测,对有统计学意义的项目进行相关性分析,大部分指标的R2>0.85。因此建议在药物临床前研究中进行生化指标检测时,临床实验室应建立可靠的参考区间,方可采用EDTA-K2或肝素钠抗凝血浆代替血清。并特别注意在�

关 键 词：抗凝剂 生化 BEAGLE犬 药物临床前研究  

分 类 号：R965]