会议论文详细信息
在临床前毒性研究过程中调整试验设计的经验分享
文献类型：会议
作者单位：美迪西普亚医药科技(上海)有限公司
会议文献：2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全论文集
会议名称：2018第八届药物毒理学年会——创新技术、评估风险、保障安全
会议日期：20180511
会议地点：中国江苏南京
出版日期：20180500
语 种：中文
摘 要：在临床前安全性评价研究中,科学设计给药剂量及合理安排动物组数均是为了充分呈现供试品安全性信息,包括给药期毒性特点,恢复期是否有迟发毒性以及毒性是否可逆,为临床试验提供参考。但是在试验过程中有时会遇到剂量偏高,供试品毒性太强,动物死亡较多,试验难以继续,无法获取毒性是否可逆的信息;或者高剂量组未见毒性,无
分 类 号：R965.3]
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