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会议论文详细信息

新药生殖毒性在临床前安全性评价中的质量保证       

文献类型:会议

作  者:肖云峰 常福厚 胡玉霞 李君 白图雅 吕晓丽 王敏杰

作者单位:[1] 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心 [2] 内蒙古自治区新药筛选工程研究中心 [3] 内蒙古医科大学药学院药理学教研室 [4] 内蒙古医科大学基础医学院药理学室

会议文献:2017年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流会论文集

会议名称:2017年生殖毒理药理学理论与技术及科技产品研发学术交流会

会议日期:20170811

会议地点:中国贵州遵义

主办单位:中国毒理学会生殖毒理专业委员会

出版日期:20170800

学会名称:中国毒理学会

语  种:中文

摘  要:安全性试验中生殖毒性试验以其多样的表现形式、延续的表达状态和滞后的信息表达,使其成为试验操作最为复杂、繁琐,技术要求最高、难度系数最大的整体动物毒理学试验。生殖毒性试验中,有一系列难题存在,如试验各段所检测实验终点的差异;因母体交配和分娩时间的不同步带来的实验动物编号、检测时间、检测指标的分配差异等。基于药品非临床研究质量管理规范和质量保证检查方面有其特殊性,为确保生殖毒性试验的数据采集、存取、处理和分析的质量,质量保证部门应积极主动、认真负责,

分 类 号:R99]

参考文献:

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二级参考文献:

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耦合文献:

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引证文献:

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二级引证文献:

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同被引文献:

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