文献类型：会议

作　　者：陈伟力 许剑安 汪红 徐红蓉 储楠楠 申润钢 张小林 李雪宁

作者单位：[1]复旦大学附属中山医院新药临床中心 [2]江苏省昆山双鹤同德堂连锁大药房有限责任公司 [3]中美冠科生物技术有限公司

会议文献：第十三次全国临床药理学学术大会论文汇编

会议名称：第十三次全国临床药理学学术大会

会议日期：20121026

会议地点：中国四川成都

主办单位：中国药理学会临床药理专业委员会

出版日期：20121026

学会名称：中国药理学会

语　　种：中文

摘　　要：目的:建立液相色谱一串联质曙（LC-MS-MS）法测定人血浆血浆中伊曲康唑的浓度,并评价伊曲康唑受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法:采用蛋白沉淀的前处理方法,以10μL进样分析。色谱柱为CAPCELL PAK C柱,流动相为乙腈:水:甲酸（75:25:0.15,V/V/V）,流速为0.20 mL·min。串联质谱API3000采用正电喷雾离了源和多反应监测的扫描模式。结果:伊曲康唑在2～500μg·L范围内线性良好,定量下限为2μg·L,批内、批间的RSD均<10%。伊曲康唑受试制剂和参比制剂的相对生物利用度为（112.71±59.58）%,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性。结论:该方法可以准确、快速和灵敏地应用于伊曲康唑的药动学与生物等效性研究,结果显示受试制剂和参比制剂生物等效。

关 键 词：LC-MS/MS 伊曲康唑 血浆浓度 生物等效性

分 类 号：R96]