文献类型：成果

完成单位：沈阳第五制药厂

项目年度编号：0501520069

鉴定部门：辽宁省卫生厅;辽宁省医药管理局

公布年份：2002

应用行业：化学药品制剂制造

联系单位：沈阳第五制药厂

语　　种：中文

成果简介：参考国外文献，结合本厂实际，研究成功一条以本厂中间体为起始原料，经酰化、环合等步骤合成吲哚拉新，经红外、核磁、质谱证明与国外报导一致。排放废水，废渣采用焚烧处理，达到三废排放标准。本品急性毒性实验(小白鼠)LD<,50>为1395mg/kg，抗炎实验(大白鼠)ED<,50>为 11.6mg/kg；镇痛实验，小白鼠ED<,50>为111.7±18.1mg/kg；解热实验(家兔)与对照组比较，在给药后3～5小时，体温平均降低0.8～1.0℃；这些数字均符合文献报 导。经中国医科大学附属二、三院等8个医院464例临床验证，治疗风湿总有效率为 93.9%，类风湿症总有效率为94%。其它对肩周炎等也有一定疗效。但也有少数病人服药后有胃不适、恶心等副作用。鉴定意见:吲哚拉新抗炎、止痛、解热作用肯定，与消炎痛相比，治疗指数高， 毒副作用小，是国内首创非甾体新型抗炎、镇痛、解热药。工艺流程短，生产原料易得， 产品稳定，三废处理可行。

关 键 词：解热镇痛药 祛风湿药 吲哚拉新 有机合成  制药工艺 疗效试验

分 类 号：R97] TQ46[药学类]