文献类型：成果

完成单位：苏州第六制药厂

项目年度编号：0200500339

公布年份：2002

应用行业：化学药品原药制造; 自然科学研究与试验发展

联系单位：苏州第六制药厂

语　　种：中文

成果简介：产品功能及应用领域：来氟米特为一新型免疫抑制及免疫调节药。大量的临床前及临床试验证明，来氟米特有较强的抗风湿性关节炎作用且副作用较轻。与国内外同类产品比较：该产品治疗类风湿关节炎疗效明显，而且副作用较轻，成本相对较低，是一种相对低毒、新颖、能抑制免疫作用的药物。项目成熟程度：小批量生产。市场分析简要说明：来氟米特是治疗类风湿性关节炎的最新药物，临床试验证明其疗效显著，国外仅有美国欣凯公司生产并拥有专利权，该厂和苏州长征制药厂的批准文号和新药证书为美国欣凯公司转让所得，该厂生产原料药，苏州长征制药厂生产片剂。故该品在国内外极具市场，不存在竞争对手。主要竞争企业：无竞争单位。新增总投资：2000万元。新增销售收入：9700万元。 产品主要技术性能指标：性状：白色无定形结晶粉末；熔点：165.0-168.0℃；鉴别：符合规 定；甲苯：＜0.1％；有关物质：符合规定；干燥失重：≤0.1％；重金属：＜20ppm；含量 ：98.5-102.5％。

关 键 词：来氟米特 原料药 免疫抑制剂 免疫调节剂 类风湿性关节炎

分 类 号：R59]