文献类型：成果

完成单位：辽宁生物医学材料研发中心有限公司

项目年度编号：1100270036

公布年份：2011

登 记 号：2010045

应用行业：医疗仪器设备及器械制造

联系单位：辽宁生物医学材料研发中心有限公司

语　　种：中文

成果简介：本技术源于项目申请单位主持的国家十一五科技支撑计划课题（2006BAI03A13）。微盲孔载药技术获得项目验收专家的高度肯定，技术水平处于国际领先地位。心脑血管疾病被称为人类的“第一杀手”。作为心脏介入治疗的主要器械，目前药物洗脱支架（DES）已取代普通金属支架（BMS）成为市场的主流。但传统的采用聚合物涂层载药支架植入后存在晚期（大于3个月）和极晚期（大于12个月）血栓形成的风险，并伴随着聚合物剥离脱落引起急性血栓的可能。本技术摒弃国内外利用聚合物涂层载药技术制备药物支架的设计思路，采用微盲孔制备技术，对支架金属表面进行处理，形成可贮存和携带药物的微米级微盲孔，制备出没有聚合物载药层（Polymer-free）的新型药物涂层支架—微盲孔载药血管内支架。新型药物支架大大降低了传统药物支架设计缺陷所带来的临床风险，技术国内首创，达到国际领先水平。本项目技术可广泛应用于新型药物支架的设计开发，有效治疗各种血管内狭窄病变。依此技术制备的药物支架，微孔覆盖率达到55％以上，缩短率小于8％，回弹率小于10％，单位载药量为0.85±0.15μg/mm<'2>，金属覆盖率8～20％。患者术后服用抗凝血药物的时间较传统的药物支架缩短1/2以上，同时节约此项药费一半以上。本技术我们已应用于心脏支架的设计开发，开发出Polymer-free药物支架系列产品。其中，垠艺紫杉醇涂层316L冠脉支架已在2007年通过国家产品注册，2008年获得大连市首批自主创新产品认定。这是我国第一个获准上市的国产紫杉醇药物支架，同时也是我国境内上市的唯一的一个Polymer-free药物支架。产品填补了国内空白，技术水平居于国际领先前沿。本项目产品于2008年通过了国家卫生部全国集中招标，已在国内30多个省区规模销售�

关 键 词：心脏介入治疗 血管内支架 药物支架 微盲孔载药  

分 类 号：R31[基础医学类]