文献类型：成果

完 成 人：廖晓玲 吉权 徐文峰 鲁广洲 张念林 李远 潘能科 刘霖 张园园 万晓玉 左云国 严莎莎 张志

完成单位：重庆科技学院 重庆中元生物技术有限公司 重庆天海医疗设备有限公司 重庆金山科技(集团)有限公司 重庆新赛亚生物科技有限公司 重庆医科大学附属永川医院

项目年度编号：2000230131

公布年份：2020

语　　种：中文

成果简介：1.主要技术内容： 项目通过自主创新与医工结合，首创了系列重大疾病早期精准超敏检测与智能筛查关键技术，打破了国外品牌长期的市场垄断与技术封锁，促进了民族品牌的崛起与发展。利用项目技术，自主研发的新冠病毒抗体以及新冠病毒核酸快速检测系列试剂盒获得5项欧盟CE认证准入，在60多个国家抗疫战中发挥重要作用，打造了闪亮的“国际名片”。 2.技术创新点： (1)研发了高精度改性微球增强胶乳免疫检测原材料。首次利用发明的材料纳微结构能够精确控制的微流控芯片装置，开发的可量产、分散性好以及尺寸均匀的高精度改性微球增强胶乳检测原材料，显著提升了免疫标记效率与稳定性，降低非特异吸附80％以上，较传统胶乳比浊灵敏度提升20倍以上，批间精度提高60％。 (2)创制出多色量子点FRET精准超敏检测试剂。首创的系列高亮度、均一化多色量子点FRET同步全定量检测试剂，显著提高了检测信噪比，实现了复杂样本中pg级浓度标志物分子的特异性识别与高效、稳定标记，成功攻克了疾病早期超低浓度靶标漏检难题。 (3)发明了系列智能化筛查新技术与装备。发明的集体内温度场、流场微环境精准模拟以及全自动穿刺进样、混匀、密闭快检为一体的系列体液检测技术与装备，发明的整套体液流体、有形物以及病灶图像深度学习、智能化识别与筛查报警技术，具有高通量进样、无污染定量分析、无盲点采图、实时智能报警的优势，多维度极大地提升了疾病早期信号检出率，筛查准确率达到95％以上。 经业内专家鉴定，项目整体技术达到国际领先水平，得到多位著名生物医学工程以及材料学领域院士专家的高度认可与推荐。 3.知识产权： 项目获得相关授权专利58项(其中中国发明专利36项、PCT国际专利2项)、软件�

关 键 词：新冠病毒抗体  微流控芯片 核酸检测试剂盒  

分 类 号：R446.62]