文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201010022939.X

申 请 日：20100119

发 明 人：任昉

申 请 人：上海复旦复华药业有限公司 上海复旦复华科技股份有限公司

申请人地址：200031 上海市徐汇区肇嘉浜路446号伊泰利大厦

公 开 日：20100616

公 开 号：CN101732235A

代 理 人：何葆芳

代理机构：31227 上海伯瑞杰知识产权代理有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明公开了一种枸橼酸他莫昔芬固体分散体，其是由枸橼酸他莫昔芬、聚乙二醇-6000和助流剂组成，所述枸橼酸他莫昔芬与聚乙二醇-6000的重量比为1∶4.5～12.5；所述助流剂为微粉硅胶或滑石粉，助流剂的用量为枸橼酸他莫昔芬和聚乙二醇-6000总重量的0.5～3％。利用本发明所述的枸橼酸他莫昔芬固体分散体，可方便地制备得到生物利用度高、吸收性好的普通片剂、分散片、缓释片和胶囊剂等口服固体制剂，其枸橼酸他莫昔芬的溶出度可稳定达到90％以上，且具有制备成本低廉，操作简单，对设备无特殊要求，适合规模化生产等优点，较好地解决了枸橼酸他莫昔芬口服固体制剂的崩解分散释放速度与药物溶出之间的相互关系。

主 权 项：1.一种枸橼酸他莫昔芬固体分散体，其特征在于：由枸橼酸他莫昔芬、聚乙二醇-6000和助流剂组成，所述枸橼酸他莫昔芬与聚乙二醇-6000的重量比为1∶4.5～12.5；所述助流剂为微粉硅胶或滑石粉，助流剂的用量为枸橼酸他莫昔芬和聚乙二醇-6000总重量的0.5～3％。

关 键 词：枸橼酸他莫昔芬 聚乙二醇  口服固体制剂 固体分散体 规模化生产  生物利用度  滑石粉  普通片剂 制备成本  对设备  分散片 缓释片 胶囊剂  溶出度  吸收性  崩解  硅胶  微粉  

IPC专利分类号：A61K9/00(20060101);A61K9/22(20060101);A61K9/48(20060101);A61K31/138(20060101);A61K31/195(20060101);A61K47/34(20060101);A61K47/38(20060101);A61P35/04(20060101)