文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN200710092470.5

申 请 日：20070723

发 明 人：江桂清

申 请 人：重庆康刻尔制药有限公司

申请人地址：400060 重庆市南岸区经济技术开发区丹龙路17号

公 开 日：20100929

公 开 号：CN101129346B

代 理 人：周韶红

代理机构：50209 重庆弘旭专利代理有限责任公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明提供了一种盐酸氨溴索口腔崩解片，它包含有效剂量的盐酸氨溴索以及药剂学上的辅料，其特征在于：所述盐酸氨溴索先经掩味处理，掩味剂的用量以重量比计，盐酸氨溴索∶掩味剂＝1∶0.1～1.5，然后再与药剂学上可接受的辅料混合制成；其中所述掩味剂为可药用的无机氧化物类或/和可药用的有机酸及其盐类，所述药剂学上可接受的辅料为填充剂、矫味剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。通过本发明得到的盐酸氨溴索口腔崩解片几乎无苦味和麻舌感，崩解时限1分钟以内，溶出度≥90％。本发明产品制备方法简便易控制、成品率高、低能耗、低成本且掩味剂来源广泛。

主 权 项：1.一种盐酸氨溴索口腔崩解片，它包含有效剂量的盐酸氨溴索以及药剂学上的辅料，其特征在于：所述盐酸氨溴索先经掩味处理，掩味剂的用量以重量比计，盐酸氨溴索∶掩味剂＝1∶0.1～1.5，然后再与药剂学上可接受的辅料混合制成；其中所述掩味剂为可药用的无机氧化物类或/和可药用的有机酸及其盐类，所述可药用的无机氧化物类为钛白粉或/和滑石粉或/和轻质氧化镁或/和微粉硅胶，所述可药用的有机酸及其盐类为硬脂酸或/和硬脂酸镁或/和硬脂酸钙或/和十二烷基硫酸钠或/和十二烷基硫酸镁；所述药剂学上可接受的辅料为填充剂、矫味剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂；其中各组分配比以重量百分比计：盐酸氨溴索和掩味剂10～40％，填充剂15～55％，矫味剂0.5～5％，崩解剂8～45％，润滑剂0.5～2％，适量粘合剂。

关 键 词：掩味 盐酸氨溴索  药剂学 盐酸氨溴索口腔崩解片 有机酸及其盐类  产品制备方法  无机氧化物 粘合剂  崩解时限 苦味  崩解剂  成品率  低成本  矫味剂  溶出度  润滑剂  填充剂  舌感  能耗  

IPC专利分类号：A61K31/137(20060101);A61K9/20(20060101);A61P11/10(20060101)