文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN200710308451.1

申 请 日：20071229

发 明 人：王翰斌

申 请 人：北京琥珀光华医药科技开发有限公司

申请人地址：100070 北京市大兴区西红门镇大白楼南路甲10号

公 开 日：20090701

公 开 号：CN101467995A

语　　种：中文

摘　　要：本发明属于药物新技术领域，涉及氢溴酸达非那新缓释胶囊的新剂型，用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症。氢溴酸达非那新缓释胶囊由氢溴酸达非那新、空白丸芯、缓释剂、增塑剂、抗粘剂组成，氢溴酸达非那新与空白丸芯、缓释剂、增塑剂、抗粘剂的重量比为10∶100∶(0～20)∶(0～20)∶(0～25)，用乙醇配浆，抗粘剂为乙醇重的1％。制备工艺采用先用颗粒包衣机制含药丸芯，干燥之后，包缓释衣层，鼓风干燥。装入硬胶囊壳既得。本发明中药物缓慢释放维持较为平稳的血药浓度和更长的作用时间，具有毒副作用减少和服用更加方便等优点。

主 权 项：1.一种氢溴酸达非那新缓释胶囊，其特征在于其重量组成包括：氢溴酸达非那新              10份空白丸芯                    100份粘合剂                      150份缓释材料                    0.1～25份增塑剂                      0～2份抗粘剂                      0～25份所述的缓释材料是指乙基纤维素、硬脂酸、醋酸纤维素、Eudragit(丙烯酸树脂)RS100、Eudragit RL100、Surelease(乙基纤维素水分散体)、Eudragit RS 30D、Eudragit RL 30D、Eudragit NE 30D之一或它们的任选两个或两个以上。上述的增塑剂是指聚乙二醇6000、苯二甲酸二乙酯或柠檬酸三乙酯。上述的抗粘剂是指滑石粉、硬脂酸镁。

关 键 词：达非那新  氢溴酸 缓释胶囊 空白丸芯  缓释剂 增塑剂  乙醇  干燥  药物缓慢释放  膀胱  毒副作用  颗粒包衣  血药浓度  制备工艺  作用时间  药丸  急迫性  尿失禁  新技术  新剂型 硬胶囊 动症  鼓风  缓释 尿频 衣层  

IPC专利分类号：A61K31/4025(20060101);A61K9/52(20060101);A61K47/34(20060101);A61K47/38(20060101);A61P13/10(20060101)