文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN200910104099.9

申 请 日：20090616

发 明 人：杨莉 何远东

申 请 人：重庆康刻尔制药有限公司

申请人地址：401122 重庆市北部新区经开园金渝大道101号

公 开 日：20091118

公 开 号：CN101579325A

代 理 人：周韶红

代理机构：50209 重庆弘旭专利代理有限责任公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明提供了一种盐酸二甲双胍缓释片，它包含有效剂量的盐酸二甲双胍缓释片以及药剂学上的辅料，其特征在于：所述盐酸二甲双胍缓释片采用普通压片后完全依靠膜包衣技术控制缓释效果而得。本发明采用的包衣是可以使药物达到体外释放度标准的配方组成的释放系统。本发明中的制备方法简便、工艺条件易控制，适于批量生产，且以制药工业中的常规生产设备即可大批量、经济方便地实施生产，并能有效而稳定地使盐酸二甲双胍缓释片在第2小时释放度为10％～35％，第6小时释放度为40％～70％和第12小时释放度为80％以上。

主 权 项：1、一种盐酸二甲双胍缓释片，它包含有效剂量的盐酸二甲双胍以及药剂学上的辅料，其特征在于：所述盐酸二甲双胍缓释片是通过包衣达到缓释的释放系统；其包衣材料采用以下组份中的一种或几种：羟丙基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、丙烯酸树酯、丙二醇、聚维酮、十六醇、十八醇、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮。

关 键 词：盐酸二甲双胍缓释片 制药工业 常规生产设备  体外释放度 包衣技术 工艺条件  缓释效果  配方组成  普通压片  释放系统  制备方法  药剂学

IPC专利分类号：A61K9/32(20060101);A61K9/22(20060101);A61K31/155(20060101);A61K47/38(20060101);A61K47/40(20060101);A61K47/42(20060101);A61P3/10(20060101)