文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201010157385.4

申 请 日：20100428

发 明 人：蒋海松 王滔 王锦刚 肖功胜 张川川

申 请 人：中国科学院上海生命科学研究院湖州营养与健康产业创新中心 北京科信必成医药科技发展有限公司

申请人地址：313000 浙江省湖州市红丰路1366号南太湖科技创新中心

公 开 日：20120620

公 开 号：CN101822650B

语　　种：中文

摘　　要：本发明涉及一种盐酸米诺环素缓释片及其制备方法，由片芯和薄膜衣组成，其中片芯包含盐酸米诺环素、缓释材料、粘合剂、填充剂、润滑剂，薄膜衣包含成膜材料，所述制备方法是采用高剪切湿法制粒和沸腾床干燥获得，其中流化床干燥的物料温度控制在25℃～35℃，颗粒水分控制在2.0％～4.0％。属于医药制剂技术领域。本发明的目的是提供一种可行的盐酸米诺环素缓释片的制备技术，并通过制备工艺过程中关键参数的控制，大大降低制备过程中引入的有关物质，本发明的一种盐酸米诺环素缓释片的制备方法及其控制有关物质的方法，目的在于开发出盐酸米诺环素的缓释剂型，可根据病人的体重开具不同规格，减少了血药浓度的峰谷波动，因此有效控制药物的不良反应，提高了药物的生物利用度。

主 权 项：1.一种盐酸米诺环素缓释片，其特征在于所述盐酸米诺环素缓释片由片芯和薄膜衣组成，其中片芯包含盐酸米诺环素、缓释材料、粘合剂、填充剂、润滑剂，薄膜衣包含成膜材料；并且，所述盐酸米诺环素缓释片中差向米诺环素小于1.5％；其中，该米诺环素缓释片制备方法是采用高剪切湿法制粒和流化床干燥获得，其中流化床干燥的物料温度控制在25℃～35℃，颗粒水分控制在2.0％～4.0％。

关 键 词：盐酸米诺环素 制备方法  缓释片  薄膜衣 药物的生物利用度  有效控制药物  制备工艺过程  沸腾床干燥  流化床干燥 粘合剂  成膜材料  关键参数  缓释剂型 颗粒水分  湿法制粒 物料温度 血药浓度  医药制剂  制备过程  制备技术  剪切  润滑剂  填充剂  峰谷  缓释 开发  

IPC专利分类号：A61K9/22(20060101);A61K9/36(20060101);A61K31/65(20060101);A61K47/38(20060101);A61P31/04(20060101)