文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201210143054.4

申 请 日：20120510

发 明 人：陶亮 钱晓敏 李华锋 温天文 孙柏旺 刘实 李述斌 罗俊 赵千 肖建民 云琦 徐智勇 朱怀柏 夏秋月 邢华训

申 请 人：南京特丰药业股份有限公司 新疆特丰药业股份有限公司 新疆新姿源生物制药有限责任公司

申请人地址：211314 江苏省南京市高淳县太安路278号

公 开 日：20120919

公 开 号：CN102671189A

代 理 人：柏尚春

代理机构：南京苏高专利商标事务所(普通合伙)

语　　种：中文

摘　　要：一种蛋白琥珀酸铁增溶方法及其口服溶液制剂，需要解决蛋白琥珀酸铁在水中的难溶、溶液不稳定等问题。本发明以十二烷基硫酸钠或泊洛沙姆或PEG-400或β-环糊精作为增溶剂，1,2丙二醇等作为潜溶剂，显著提高了蛋白琥珀酸铁的水中溶解度，游离铁含量小于0.1%，并用此工艺成功配制出的蛋白琥珀酸铁口服溶液符合进口药品注册标准JX20000298及中国药典2010版二部中口服液剂型项下相关规定。

主 权 项：1. 一种蛋白琥珀酸铁增溶方法，其特征在于：以蛋白琥珀酸铁为原料药，加入增溶剂、赋形剂和潜溶剂，加碱溶液加热搅拌溶解，再加入酸，调节pH至6.5-8.0pH。

关 键 词：琥珀酸 β -环糊精  蛋白  口服溶液 溶剂  十二烷基硫酸钠 口服液剂型  进口药品 相关规定  中国药典 注册标准  丙二醇  溶解度  游离铁  沙姆  增溶 配制  小于  

IPC专利分类号：A61K38/40(20060101);A61K9/08(20060101);A61P7/06(20060101);A61P3/12(20060101)