文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201310529896.8

申 请 日：20131101

发 明 人：侯永敏 李强 吴茂柏 廖莎 张玉杰 徐桢琦

申 请 人：广州优联康医药科技有限公司

申请人地址：510663 广东省广州高新技术产业开发区科学城尖塔山路1号

公 开 日：20141203

公 开 号：CN103539860B

语　　种：中文

摘　　要：本发明公开了一种长效重组人促卵泡激素融合蛋白(Human follicle-stimulating hormone-Fc fusion protein，简称hFSH-Fc)及其制备方法，该重组hFSH-Fc蛋白为二聚化融合蛋白，其氨基酸序列从N端到C端依次包括hFSHβ亚基、CTP、hFSHα亚基、柔性肽接头和人IgG2Fc变体，其体内半衰期比现有人促卵泡激素更长，副作用更小。本发明还涉及重组hFSH-Fc融合蛋白组合物在制备治疗和/或预防不孕不育症的药物中的用途。

主 权 项：1. 一种重组hFSH-Fc融合蛋白，其特征在于，所述的融合蛋白为二聚化融合蛋白，其单体氨基酸序列从N端到C端依次为hFSHβ亚基、CTP、hFSHα亚基、肽接头和人IgG2 Fc变体; 其中所述的hFSHβ亚基的氨基酸序列是去除了常规hFSHβ亚基中的1-18位氨基酸残基之后的如SEQ ID NO：5所示的氨基酸序列； 所述的CTP的氨基酸序列如SEQ ID NO：4所示; 所述的hFSHα亚基的氨基酸残基序列是去除了常规hFSHα亚基中的1-24位氨基酸残基之后的如SEQ ID NO：3所示的氨基酸序列;  所述肽接头存在于hFSHα亚基和人IgG2 Fc变体之间，且肽接头序列为GlySerGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySer; 所述的人IgG2 Fc变体为含有Pro331Ser突变的人IgG2绞链区、CH2和CH3区域。

关 键 词：融合蛋白 促卵泡激素 氨基酸序列  体内半衰期 制备方法  不育症 重组人  组合物  变体 蛋白 预防  

IPC专利分类号：C07K19/00(20060101);C07K1/22(20060101);C07K1/20(20060101);C12N15/62(20060101);C12N15/85(20060101);A61K38/24(20060101);A61K47/48(20060101);A61P15/00(20060101);A61P15/08(20060101)