文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201310617181.8

申 请 日：20131129

发 明 人：侯永敏 李强 徐桢琦 吴茂柏 张玉杰 王安新

申 请 人：广州优联康医药科技有限公司

申请人地址：510663 广东省广州市高新技术产业开发区科学城尖塔山路1号

公 开 日：20160511

公 开 号：CN103897064B

语　　种：中文

摘　　要：本发明公开了重组人绒促性素融合蛋白(Human？chorionic？gonadotrophin-Fc？fusion？protein，简称HCG-Fc)及其制备方法，该HCG-Fc蛋白为二聚化融合蛋白，其氨基酸序列从N端到C端依次包括HCGβ亚基、HCGα亚基、柔性肽接头和人IgG？Fc变体，与现有绒促性素相比，其体内半衰期更长、生物利用度更高、副作用更小。本发明还涉及重组HCG-Fc融合蛋白组合物在制备治疗和／或预防不孕不育症的药物中的用途。

主 权 项：1.重组HCG-Fc融合蛋白，其特征在于，所述的融合蛋白为二聚化融合蛋白，其氨基酸序列从N端到C端依次包含HCGβ亚基、HCGα亚基、肽接头和人IgGFc变体,其中所述的HCGβ亚基的氨基酸序列是去除了常规HCGβ亚基中的1-18位氨基酸残基之后的HCGβSEQIDNO：8所示的氨基酸序列；其中所述的HCGα亚基的氨基酸残基序列是去除了常规HCGα亚基中的1-24位氨基酸残基之后的HCGαSEQIDNO：7所示的氨基酸序列；其中所述的肽接头序列为GlySerGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySerGlyGlyGlyGlySer,所述肽接头存在于HCGα亚基和人IgGFc变体之间；其中所述的人IgGFc变体选自下组：(i)含有Pro331Ser突变的人IgG2绞链区、CH2和CH3区域；(ii)含有Ser228Pro和Leu235Ala突变的人IgG4绞链区、CH2和CH3区域；(iii)含有Leu234Val、Leu235Ala和Pro331Ser突变的人IgG1绞链区、CH2和CH3区域。

关 键 词：融合蛋白 绒促性素 氨基酸序列  不孕不育症 生物利用度  体内半衰期 制备方法  二聚化 柔性肽  组合物  人IGG 制备  蛋白 简称  预防  治疗  涉及  公开  

IPC专利分类号：C07K19/00(20060101);C12N15/62(20060101);C12N15/85(20060101);C07K1/22(20060101);C07K1/20(20060101);A61K38/24(20060101);A61K47/48(20060101);A61P15/08(20060101)