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专利详细信息

一种丹参类注射液及其制备方法       

文献类型:专利

专利类型:发明专利

是否失效:

是否授权:

申 请 号:CN201310436409.3

申 请 日:20130923

发 明 人:张胤杰 郑斯骥 丁云晖 张英 李德祥

申 请 人:上海中西制药有限公司

申请人地址:201806 上海市嘉定区外青松公路446号

公 开 日:20160427

公 开 号:CN103816113B

代 理 人:许亦琳;余明伟

代理机构:31219 上海光华专利事务所

语  种:中文

摘  要:本发明提供了一种丹参类注射液及其制备方法,本发明的丹参类注射液含有丹参活性成分和缓冲对试剂组合,所述的丹参活性成分包括丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸、以及丹酚酸B中的一种或多种;所述的缓冲对试剂包括药学上可接受的抗氧剂、有机弱酸和有机弱酸共轭碱的一种或多种,所述的抗氧剂选自焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和亚硫酸钠中的一种或多种。本发明还公开了所述丹参类注射液的制备方法。本发明的丹参类注射液具有优异的质量稳定性,制备方法操作简便、无需特殊设备,易应用于工业化生产。

主 权 项:1.一种丹参类注射液,其特征在于含有丹参活性成分和缓冲对试剂组合,所述丹参活性成分为丹参素钠或者由丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B组成,丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B的质量比为(2.3~15.1):(0.18~5.8):(0.08~5.5):(0.4~4.2);每1ml丹参类注射液中含有0.5~40mg丹参类活性成分;所述缓冲对试剂的质量占注射液体积的百分比(g/100ml)为0.03%~1.0%;所述的缓冲对试剂组合选自亚硫酸氢钠与枸橼酸的组合、或亚硫酸钠与枸橼酸的组合;亚硫酸氢钠与枸橼酸一水合物的质量比为1:5~1:0.5;亚硫酸钠与枸橼酸一水合物的质量比为1:8~1:0.5。

关 键 词:丹参 注射液 一种  制备方法  活性成分  缓冲对  抗氧剂  有机弱酸共轭碱  焦亚硫酸钠 亚硫酸氢钠  质量稳定性  丹参素钠 迷迭香酸  试剂组合  特殊设备  亚硫酸钠 有机弱酸 原儿茶醛 丹酚酸B  可接受  简便  优异  操作  应用  公开  

IPC专利分类号:A61K9/08(20060101);A61K31/192(20060101);A61K47/12(20060101);A61K47/04(20060101);A61K31/343(20060101);A61K31/11(20060101);A61K31/216(20060101);A61K36/537(20060101)

参考文献:

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二级参考文献:

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耦合文献:

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引证文献:

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二级引证文献:

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同被引文献:

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