文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201310671651.9

申 请 日：20131210

发 明 人：李彤 王琼 薛亮 黄海燕

申 请 人：上海景峰制药股份有限公司

申请人地址：200120 上海市宝山区罗新路50号

公 开 日：20150121

公 开 号：CN104297357A

代 理 人：吕伴

代理机构：31224 上海天翔知识产权代理有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明涉及一种溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法，其特点是：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适应性：用十八烷基键合硅胶为填充剂，以1％醋酸-乙腈为流动相，其中水相与有机相的体积比为72～70:28～30，检测波长为230nm，流速为每分钟0.6～1.0ml，柱温为30±5℃，理论塔板数按苯甲酸钠计算不低于3000，分离度应大于2.0。测定法：精密量取药物制剂溶液适量，加流动相稀释成所需浓度的供试液，摇匀，进样10μl于液相色谱仪，记录色谱图，另取对羟基苯甲酸甲酯与苯甲酸钠对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。在同一色谱条件下，完成对对羟基苯甲酸甲酯与苯甲酸钠的定量分析，测定方法简单可行，测定指标精确。

主 权 项：1.一种溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）色谱条件建立与系统适应性步骤：用十八烷基键合硅胶为填充剂，以1%醋酸-乙腈为流动相，其中水相与有机相的体积比为72～70：28～30，检测波长为230nm，流速为每分钟0.6～1.0ml，柱温为30±5℃，理论塔板数按苯甲酸钠计算不低于3000，分离度应大于2.0；（2）测定步骤：精密量取药物制剂溶液适量，加流动相稀释成所需浓度的供试液，摇匀，进样10μl于液相色谱仪，记录色谱图，另取对羟基苯甲酸甲酯与苯甲酸钠对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

关 键 词：苯甲酸钠 羟基苯甲酸甲酯  色谱 高效液相色谱法  醋酸  含量测定方法 十八烷基键合  理论塔板数 系统适应性  液相色谱仪 定量分析  面积计算  药物制剂  测定法  分离度 填充剂  有机相  波长  硅胶  试液  稀释  乙腈  精密  大于  检测  

IPC专利分类号：G01N30/02(20060101)