文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201410817384.6

申 请 日：20141224

发 明 人：王彦厚 高肇林 史永强 张兴柱 魏正风

申 请 人：山东益康药业股份有限公司

申请人地址：277500 山东省枣庄市滕州市益康大道3288号

公 开 日：20150325

公 开 号：CN104434788A

代 理 人：杨琪;张勇

代理机构：37221 济南圣达知识产权代理有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明公开了一种阿替洛尔注射液，由阿替洛尔以及药学上可接受的辅料制成，浓度以阿替洛尔计为0.45mg/mL-0.55mg/mL；所述辅料包括：由1,2-丙二醇和水组成的复合溶媒；由磷酸二氢钠与磷酸氢二钠组成的缓冲体系；由氯化钠作为渗透压调节剂；由依地酸钠作为金属离子络合剂。复合溶媒中，1,2-丙二醇的体积分数为10％-35％。本发明还公开了该阿替洛尔注射剂的制备方法，采用2次加炭的方式，能达到吸附本注射液中热原的目的，而且不会对溶液的主药产生明显的吸附。本发明制备的阿替洛尔注射液稳定性好，临床使用安全有效。

主 权 项：1.一种阿替洛尔注射液，其特征在于，由阿替洛尔以及药学上可接受的辅料制成，浓度以阿替洛尔计为0.45mg/mL-0.55mg/mL；所述辅料为：由1,2-丙二醇和水组成的复合溶媒；由磷酸二氢钠与磷酸氢二钠组成的缓冲体系；由氯化钠作为渗透压调节剂；由依地酸钠作为金属离子络合剂。

关 键 词：洛尔  注射液 复合溶媒  吸附  氯化钠  金属离子络合剂  渗透压调节剂  磷酸二氢钠 磷酸氢二钠 缓冲体系  临床使用  体积分数 制备方法  依地酸 注射剂 热原  

IPC专利分类号：A61K9/08(20060101);A61K31/165(20060101);A61K47/18(20060101);A61K47/04(20060101);A61K47/10(20060101);A61P9/12(20060101);A61P9/10(20060101);A61P9/06(20060101)