文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN201410727044.4

申 请 日：20141203

发 明 人：江风阁 林清华 黄蛤目 施伟杰 宋庆涛 阮力

申 请 人：厦门艾德生物医药科技有限公司

申请人地址：361000 福建省厦门市海沧区新阳街道翁角路289号科创中心4号厂房5层

公 开 日：20150805

公 开 号：CN104818320A

代 理 人：张松亭

代理机构：35204 厦门市首创君合专利事务所有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明公开了一种检测肺癌多重基因的引物、探针、检测体系及试剂盒，其中包括用于检测肺癌EGFR基因25种突变、KRAS基因7种突变和BRAF 6种基因突变、NRAS 9种基因突变、HER2 5种基因突变，PIK3CA 2种基因突变以及ALK 5种融合基因、ROS1 13种融合基因和RET 6种融合基因的引物、探针及其分配方式。本发明的检测试剂盒采用12联PCR反应条设计，每一个12联PCR条检测一个样品的多重基因，12联条的1-4号管内装有相应的融合检测试剂和内控试剂。本发明可以实现一次性检测肺癌的24种融合和54种突变，大大缩短了检测的时间，灵敏度高，特异性强，操作简便快捷，可为临床医生对肺癌患者选择肿瘤靶向药物治疗提供参考。

主 权 项：1.一种试剂盒中引物和探针的分布方法，其特征在于：采用12联管或8联管，将引物和探针序列分组，分装于12联管或8联管中，其中，(1)同组引物之间不会引起引物二聚体方面的互相干扰；(2)同组引物共用上游或下游引物；(3)所有组的引物和探针扩增程序一致、操作一致；(4)不同组的探针中，至少具有双色染料，以提供至少双色检测通道。

关 键 词：基因突变  检测  融合基因 肺癌 突变  多重基因  探针 引物 检测试剂盒  肺癌患者  分配方式  检测试剂  临床医生  药物治疗  灵敏度  融合  试剂盒 基因7  靶向  肿瘤  基因

IPC专利分类号：C12Q1/68(20060101);C12N15/11(20060101)