文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN202110231240.2

申 请 日：20210302

发 明 人：唐咏群 黄锡伟 黄秀梅 胡铮 田欣欣

申 请 人：南京健友生化制药股份有限公司

申请人地址：210032 江苏省南京市浦口区南京市高新区学府路16号

公 开 日：20210706

公 开 号：CN113075306A

代 理 人：吕鹏涛

代理机构：32288 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙)

语　　种：中文

摘　　要：本发明公开了一种泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的检测方法，它包括如下步骤：将依地酸二钠对照品和泮托拉唑钠待测品用蒸馏水溶解和/或稀释，分别制成依地酸二钠对照品溶液和泮托拉唑钠供试品溶液，采用高效液相色谱和电化学检测器进行分析，然后以外标法计算泮托拉唑钠供试品溶液中依地酸二钠含量。本发明提供的检测方法，解决了现有技术中样品前处理复杂、系统稳定性差、基线噪音大的缺点；具有操作简单、重复性好、专属性强等优点，有利于实验室大量样品的快速、准确地分析。

主 权 项：1.一种泮托拉唑钠中依地酸二钠含量的检测方法，其特征在于，它包括如下步骤：将依地酸二钠对照品和泮托拉唑钠待测品用蒸馏水溶解和/或稀释，分别制成依地酸二钠对照品溶液和泮托拉唑钠供试品溶液，采用高效液相色谱和电化学检测器进行分析，然后以外标法计算泮托拉唑钠供试品溶液中依地酸二钠含量；其中，高效液相色谱条件包括：以十八烷基键合硅胶作为色谱柱；以流动相A和流动相B为混合流动相进行梯度洗脱，所述流动相A为醋酸铵水溶液，流动相B为有机相，检测器为电化学检测器；所述梯度洗脱的过程如下：(1)在0-5分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持90:10不变；(2)在5-5.01分钟内，流动相A和流动相B的体积比由90:10匀速渐变至10:90；(3)在5.01-15分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持10:90不变；(4)在15-15.01分钟内，流动相A和流动相B的体积比由10:90匀速渐变至90:10；(5)在15.01-25分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持90:10不变。

关 键 词：依地酸二钠 泮托拉唑钠 供试品溶液 电化学检测器 高效液相色谱  对照品溶液  系统稳定性  样品前处理  蒸馏水溶解  基线噪音  待测品  对照品 专属性 检测  稀释  分析  

IPC专利分类号：G01N30/02(20060101);G01N30/64(20060101)