文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN202310139694.6

申 请 日：20230221

发 明 人：刘玲艳 王勇军 陶忠保 周慧琴 王彬

申 请 人：常州亚邦制药有限公司

申请人地址：213200 江苏省常州市金坛区良常东路6号

公 开 日：20230623

公 开 号：CN116297922A

语　　种：中文

摘　　要：本发明涉及化学分析技术领域，一种盐酸小檗碱中异构体的检测方法。该方法利用高效液相色谱法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相A为体积分数为0.1％甲酸水溶液，流动相B为甲醇溶液，流动相流速0.4mL/min～0.5mL/min，采用梯度洗脱，检测器为紫外吸收检测器，检测波长为226nm～230nm，进样量为10‑50μL，色谱柱柱温为38℃～42℃。该方法灵敏度高，重复性好，含量测定结果准确，专属性和线性关系良好，可用于盐酸小檗碱中异构体的质量控制。

主 权 项：1.一种盐酸小檗碱中异构体的测定方法，该方法利用高效液相色谱法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相A为体积分数为0.1％甲酸水溶液，流动相B为甲醇溶液，流动相流速0.4mL/min～0.5mL/min，采用梯度洗脱，检测器为紫外吸收检测器，检测波长为226nm～230nm，进样量为10-50μL，色谱柱柱温为38℃～42℃。其中所述的异构体为：6,7-二氢-10,11-二甲氧苯并[g]-1,3-苯并二氧戊环[4,5-α]喹嗪盐酸盐（杂质C），结构如下：

关 键 词：盐酸小檗碱 流动相  异构体 十八烷基硅烷键合硅胶  高效液相色谱法  紫外吸收检测器  检测器  含量测定结果  化学分析技术  甲酸水溶液  流动相流速  色谱柱柱温  甲醇溶液  梯度洗脱  体积分数  线性关系  进样量 灵敏度  色谱柱 填充剂  专属性 检测  波长  质量控制  可用  

IPC专利分类号：G01N30/02