文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN202411446872.0

申 请 日：20241016

发 明 人：张加 王德祥 王勇军 周慧琴 袁敏珂 张训乐 王彬

申 请 人：常州亚邦制药有限公司

申请人地址：213000 江苏省常州市金坛区良常东路6号

公 开 日：20250107

公 开 号：CN119269681A

代 理 人：盛晓磊

代理机构：上海维卓专利代理有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本申请涉及药物分析的技术领域，尤其是涉及一种酚磺乙胺原料药中有关物质的检测方法；本申请公开了一种酚磺乙胺原料药中有关物质的检测方法，步骤如下：采用高效液相色谱法对酚磺乙胺原料药中有关物质进行检测，其中，所述有关物质包括式1所示的杂质和/或式2所示的杂质；<Image file="DDA0005087955990000011.GIF" he="459" imgContent="drawing" imgFormat="GIF" inline="yes" orientation="portrait" wi="1000"/>本申请提供了一种酚磺乙胺原料药中有关物质的检测方法，该方法分离度好、简单快速、专属性强、准确度好、精密度高、线性关系良好，能够用于原料药进行必要的质量控制，本申请的杂质测定方法，检测灵敏度高，基线稳定。

主 权 项：1.一种酚磺乙胺原料药中有关物质的检测方法，其特征在于，步骤如下：采用高效液相色谱法对酚磺乙胺中有关物质进行检测，其中，所述有关物质包括式1所示的杂质和/或式2所示的杂质；

关 键 词：高效液相色谱法  乙胺 检测  基线稳定  检测灵敏度  药物分析 准确度  线性关系  杂质测定  分离度 专属性 质量控制  

IPC专利分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36