文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN200410009248.0

申 请 日：20040623

发 明 人：马骉 王天燕

申 请 人：北京赛生药业有限公司

申请人地址：100176 北京市经济技术开发区兴盛街8号

公 开 日：20051228

公 开 号：CN1712064A

代 理 人：黄韧敏;徐金国

代理机构：11006 北京律诚同业知识产权代理有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明公开一种高浓度胸腺肽溶液及其制备方法和以其为原料药制备的大规格制剂。本发明通过采用物理冷冻技术将低浓度胸腺肽溶液浓缩，从而得到高浓度胸腺肽溶液。该方法的特点是低温操作，不仅可保持产品生物活性成分不受破坏；而且在低温状态下微生物不易繁殖，保证了产品的卫生学要求；浓缩后的胸腺肽溶液中胸腺肽的含量可达到50mg/ml以上。并以所述的高浓度胸腺肽溶液为原料药制备得到50mg和100mg大规格的注射用胸腺肽制剂。

主 权 项：1.一种高浓度胸腺肽溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)从胸腺材料中制备分子量10000道尔顿以下的、胸腺肽含量为5～10mg/ml的低浓度胸腺肽溶液；2)低浓度胸腺肽溶液的浓缩：将步骤1)中得到的低浓度胸腺肽溶液采用物理浓缩技术制备得到胸腺肽含量为50～60mg/ml的高浓度胸腺肽溶液。

关 键 词：胸腺肽溶液  原料药  浓缩  注射用胸腺肽 卫生学 产品生物  低温操作  低温状态  活性成分  冷冻技术 制备方法  低浓度 胸腺肽 微生物  繁殖  

IPC专利分类号：A61K38/17;A61K9/19;A61P37/02;A61P1/16;A61P31/12;A61P11/00;A61P31/18;A61P35/00;A61P29/00;A61P19/00