文献类型：专利

专利类型：发明专利

是否失效：否

是否授权：否

申 请 号：CN200610021279.7

申 请 日：20060627

发 明 人：杨慧 王大平 王保宁 谭韬

申 请 人：四川省迈克科技有限责任公司

申请人地址：610508 四川省成都市高新区(西区)百川路16号

公 开 日：20061206

公 开 号：CN1873413A

代 理 人：游兰

代理机构：51100 成都立信专利事务所有限公司

语　　种：中文

摘　　要：本发明提供一种全血质控物及生产工艺，其组分包括血液、抗聚剂、固定剂及保护剂，其配合比例按400ml血液计是，抗聚剂30～80ml/400ml，固定剂0.5～3.0ml/400ml，保护剂3～15ml/400ml。其生产工艺是先按比例分别配制抗聚剂、固定剂及保护剂，将三组分混合均匀，采集健康人血，按比例加入上述混合液中混匀，再进行安全性检查，过滤，再混匀15分钟后进行分装、定值，包装后对定值进行验证，确定瓶间差，得合格全血质控物。本发明产品稳定期长，在直方图上显示与临床全血标本完全一致，且工艺简洁，血液不易被污染，在批量生产中能有效控制瓶间差。主要用于血液验证，适用于各类阻抗型血细胞分析仪和手工操作。

主 权 项：1、一种全血质控物，其特征在于组分包括血液、抗聚剂、固定剂及保护剂，其配合比例按400ml血液计是，抗聚剂30～80ml，固定剂0.5～3.0ml，保护剂3～15ml，其中，血液是健康人的同型血；抗聚剂配方按1升水中所含各组分重量计是，枸橼酸2.0～4.5g，枸橼酸钠22.5～45.0g，EDTA-Na 60.0～120.0g，葡萄糖20.0～45.0g，磷酸二氢钠1.2～4.7g，腺嘌呤0.1～0.4g；固定剂配方按体积比计是，乙醇∶戊二醛＝30～90ml∶1.5～3.5ml；保护剂配方按1升水中所含各组分重量按计是，阿司匹林0.8～2.5g，潘生丁0.3～0.8g，青霉素1300～2600万单位。

关 键 词：保护剂  固定剂 血液  定值  混匀  血质  生产工艺 血细胞分析仪 安全性检查  进行验证  有效控制  混合液  健康人 稳定期 阻抗型  过滤  配制  简洁  验证  采集  标本  污染  

IPC专利分类号：G01N33/48(20060101);C12Q1/02(20060101)