文献类型：会议

作　　者：杨军 宋健

作者单位：欧莱雅(中国)研发中心亚太安全评估部

会议文献：中国毒理学会第六届全国毒理学大会论文集

会议名称：中国毒理学会第六届全国毒理学大会

会议日期：20131112

会议地点：广州

主办单位：中国毒理学会

出版单位：中国药理学与毒理学杂志编辑部(EditorialOf...

出版日期：20131112

学会名称：中国毒理学会

语　　种：中文

摘　　要：眼部刺激在化妆品原材料以及终产品毒理评估中是不可或缺的一个毒理学终点.眼刺激的实验是基于在眼部暴露化学物质后对结膜，角膜以及虹膜反应的综合评价研究.Draize实验于20世纪40年代被提出，被认为是研究眼刺激的较好的体内动物模型.尽管Draize兔眼刺激实验存在评分主观性强，实验室间差异性大等缺点，其现在依然是各国法规机构认可的主要方法，但随着欧盟对化妆品动物实验禁令的发布，全球领域内用于替代动物眼刺激实验的体外眼刺激实验被广泛的关注并得到了快速的发展.在过去的数十年中，一系列动物替代实验涌现而出，如离体组织型的牛眼角膜浑浊度及通透性试验(BCOP)，离体鸡眼试验(ICE)和鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)等，细胞培养型的荧光素渗漏试验(Fluorescein Leakage)和细胞传感器微生理仪试验(Cytosensor Microphysiometer)等，以及重构人类组织模型的EpiOcular EIT和SkinEthic HCE实验等，其中一些实验已被经济合作与发展组织(OECD)认证并在欧美等国家应用.这些实验对不同眼刺激水平的预测，刺激作用模式以及与测试物的物理化学性质兼容方面都有着相互互补之处.当前较为合理的动物实验替代方案是首先通过物理化学特性预判物质的刺激性程度，而后采用多步体外实验"自下而上(首先进行非刺激性试验)"方式准确识别非刺激物，采用"自上而下(首先进行刺激性试验)"方式准确识别严重刺激物.本文通过综述目前已被欧美接受的眼刺激替代实验方法并与动物学实验评估方法进行比较为化妆品原材料与终产品眼刺激替代方案提供思路与建议.

关 键 词：眼刺激实验  替代策略  原材料  

分 类 号：R9[药学类] R98[药学类]